《中國藥典》2020版前瞻 ——2351通則真菌毒素測定法

中藥材從種植、生產、流通的全過程周期較長，控制不當易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的產生與宿主基質特性密切相關，不同類型中藥材會產生種類和性質各異的真菌毒素，全方位加強中藥材中真菌毒素污染水平監控成為《中國藥典》2020版的重中之重。
普瑞邦就《中國藥典》2020年版四部通則（草案）制修訂思路，解讀一下主要增修訂內容，對影響較大的增修訂內容進行重點提示和告知。
相較于2015版藥典，2020版藥典草案9305通則中真菌毒素檢測品種擴大至60余種，2351通則也按照真菌毒素種類（黃曲霉毒素B₁、B₂、G₁、G₂、赭曲霉毒素A、嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青毒素、伏馬毒素B₁、B₂及T-2毒素）分別制定了相應的供試品前處理方法及凈化步驟，增添了多種真菌毒素測定法。

	《2010版藥典》	《2015版藥典》	《2020版藥典》
黃曲霉毒素	酸棗仁、僵蠶、胖大海、陳皮、桃仁	遠志、大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁、水蛭、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶	在15版基礎增加中藥飲片：人參、三七、黃芪、黨參、當歸、土鱉蟲、何首烏；中成藥：腦立清丸、人參養榮丸、人參健脾丸、金水寶膠囊、百令膠囊
玉米赤霉烯酮	無	無	薏苡仁、瓜蔞皮
伏馬毒素	無	無	何首烏
赭曲霉毒素	無	無	待定

2020版藥典從征求意見稿到目前的草案形成，現有局勢對于很多中藥材企業是極具挑戰的，合規合法前提下的方法建立驗證，儀器耗材選擇，實驗室偏差的出現與解決...加之但中藥痕量分析、基質多樣復雜，靈活進行樣品前處理顯得尤為重要。
普瑞邦憑著十多年的真菌毒素領域檢測經驗，在制藥、食品、飼料、農產品、環保、科研院校等領域的廣泛深入，普瑞邦始終秉承“持續創新”的理念，以優質產品賦于檢測精準，以創新技術推進行業發展，致力于為行業提供高品質產品和解決方案，為您提供“槍支彈藥”，讓您打一場有把握的仗！
產品訂購信息可致電：400-6885349；
全國技術服務熱線：13311409196

毒素種類	前處理方法	檢測技術	儀器試劑耗材（可定制）
黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2	免疫親和凈化：專屬性吸附相應毒素，雜質被淋洗去除、凈化專屬性強，效率高 固相萃取：吸附雜質，目標毒素存在于洗脫液中，操作快，經濟、效率高	HPLC： 定量準確，基質效應小 LC-MS/MS： 靈敏、排除干擾強、可用于陽性樣品的驗證	根據不同毒素提供前處理儀器耗材：泵流操作架+高速均質器+免疫親和柱/固相萃取柱（多功能凈化柱）；檢測用固液體標準品+全13C穩定同位素內標（LC-MS/MS用） 除此之外，我們還提供黃曲霉復雜藥材檢測試劑包、黃曲霉用KRC柱后衍生器，展青毒素專用固相萃取柱......
赭曲霉毒素A
嘔吐毒素
玉米赤霉烯酮
展青毒素		LC-MS/MS