過氧化氫蒸汽消毒受到小鼠細(xì)小病毒污染的7000 m3生物醫(yī)藥研發(fā)設(shè)施

 

受一個大型（約7000m³）生物醫(yī)藥研發(fā)設(shè)施之邀在設(shè)施重新啟用之前進(jìn)行生物凈化，其設(shè)施受到小鼠細(xì)小病毒（MPV）的廣泛污染，并且曾使用傳統(tǒng)的消毒方法多次嘗試解決這個問題。選取消毒方法的主要標(biāo)準(zhǔn)為：

 

1)   證明對MPV的有效殺滅；

2)   有能力進(jìn)行大范圍的部署以同時完成房間、走廊及其他相連區(qū)域的生物凈化；

3)   有能力消毒一些具有挑戰(zhàn)性的地形空間如電梯和電梯井等；

4)   無殘留技術(shù)使設(shè)施可以很快再次投入使用；和

5)   提供消毒的生物有效性的驗證文件。

 

 

Bioquell的房間生物凈化服務(wù)（RBDS）被選擇執(zhí)行這一任務(wù)。二層建筑物被分為4個獨立的區(qū)域依次進(jìn)行消毒。為了確保蒸汽的有效擴散，選擇了17臺Clarus R型過氧化氫蒸汽（HPV）發(fā)生器，29臺Clarus R2型通風(fēng)設(shè)備用于循環(huán)結(jié)束階段分解消除多余的HPV，并在每個區(qū)域放置了多臺測試設(shè)備實時監(jiān)測關(guān)鍵參數(shù)。

 

 

 

每個區(qū)域在開始熏蒸前進(jìn)行密封，并保持到HPV被觸媒分解為水和氧的結(jié)束階段。整個過程通過房間外面的控制電腦進(jìn)行監(jiān)測和控制，并使用手持式HPV傳感器監(jiān)測區(qū)域周邊的泄露狀況。

 

 

 

使用“Tyvek”密封包裝的小不銹鋼片內(nèi)含嗜熱脂肪芽孢桿菌干孢子作為生物指示劑(BIs)來檢測熏蒸的有效性。使用兩種不同的孢子數(shù)量：標(biāo)準(zhǔn)的檢測點使用>1.0x10⁶的孢子數(shù)，挑戰(zhàn)點使用>1.0x10⁴的孢子數(shù)。

標(biāo)準(zhǔn)的BIs按照Bioquell的協(xié)議方法分布于設(shè)施中，在每個區(qū)域的熏蒸開始前挑戰(zhàn)位點也被提前確定并放置BIs，包括位點周圍和復(fù)雜的設(shè)備內(nèi)部。

 

 

嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑在通風(fēng)階段完成后被回收，并在60攝氏度下培養(yǎng)7天。沒有熏蒸的陽性對照將顯示出微生物生長的跡象。600/600個置于消毒區(qū)域的BIs均顯示陰性（對兩個小房間進(jìn)行了重復(fù)消毒）。BI挑戰(zhàn)位點包括：電腦設(shè)備內(nèi)部、電梯井、麻醉設(shè)備和動物籠架。

暴露在HPV中的敏感電子設(shè)備沒有受到影響，顯示了RBDS過程良好的材料兼容性。

 

 

在標(biāo)準(zhǔn)位點6-log殺滅率，挑戰(zhàn)位點4-log殺滅率（包裝在“Tyvek”材料中的嗜熱脂肪芽孢桿菌BI）的生物凈化目標(biāo)在整個設(shè)施得以實現(xiàn)，整個熏蒸過程在六個工作日內(nèi)得以完成。RBDS系統(tǒng)提供一個非常快速有效的熏蒸系統(tǒng)，結(jié)合快速的通風(fēng)方法產(chǎn)生最少的循環(huán)時間。

這個系統(tǒng)可廣泛應(yīng)用于許多其他的應(yīng)用如消除特定的微生物、實驗室的常規(guī)熏蒸，包括生物安全設(shè)施、潔凈房、藥廠生產(chǎn)車間和醫(yī)院等。RBDS系統(tǒng)可以無限擴展對非常大的空間和整個建筑（如本案例）進(jìn)行快速和有效的生物凈化。