點成直播：GB/T 34399-2025國標核心條款系統解析

重磅預告

新版《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》（GB/T 34399-2025）正式發布，冷鏈設施設備驗證要求迎來全面升級。
 
面對更高標準與更嚴格監管，制藥企業如何高效完成驗證、降低合規風險？
如何在倉庫、運輸、保溫箱及監測系統環節實現真正的全鏈條溫控可控？
 
本次直播將帶您系統解讀GB/T 34399-2025核心條款，結合典型驗證案例與系統優化思路，助力藥企構建高標準、可追溯的冷鏈體系。

GB/T 34399-2025國標解析
《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》
 2025年10月16日（周四）15:00-16:00
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這場直播適合誰？
如果您來自：
✅ 國內制藥企業 / 跨國制藥公司在華工廠
✅ 生物技術公司 / 醫藥冷鏈物流企業
✅ 從事出口仿制藥、創新藥、海外臨床或全球供應鏈業務
 
并且關心以下問題：
① 溫濕度監測與驗證合規
② 國際法規（GMP/FDA）一致性
③ 冷鏈數據溯源與風險控制
④ 合規報告與系統自動化優化

那么，這場直播就是為您量身打造！

 直播亮點一覽

 溫控倉庫：驗證要求全面收緊，關鍵參數如何設計？
 溫控車輛：復雜運輸場景下的新驗證策略
保溫箱：模擬真實環境，實現精準驗證
溫度監測系統優化：全覆蓋、高可靠、強預警

點成生物是一家專注于生物和醫藥領域一站式解決方案的公司（前身是虹科生物科技事業部）。以虹科在醫藥、生物、醫療領域十幾年的技術積累和客戶基礎為支撐，我們專注于為制藥企業、生物技術公司、醫療單位、高校和科研機構提供一站式解決方案，服務于從基礎研究，到樣品分析，及藥品全生命周期全流程，以確保質量和安全。 
主要業務范圍涵蓋：醫藥供應鏈環境監測、溫度驗證、生命科學儀器、實驗室設備、醫療設備和GxP合規咨詢與服務等；

我們與世界頂尖水平的跨國企業和儀器制造中心深度長期技術合作，致力于為客戶提供卓越創新的解決方案。通過不斷創新和專業服務，幫助客戶確保監測、驗證、實驗過程準確可靠且100%合規。我們的客戶包括：羅氏、輝瑞、賽諾菲、百特、蘭州生物、科興、復星醫藥、龍沙、百濟神州、藥明康德、華西醫院、湘雅醫院、北京大學、清華大學等知名企業及機構。
我們致力于為藥品質量安全和生物技術開發保駕護航，推動醫療保健行業的發展，促進實現一個藥物安全、醫療技術高度發達的世界。