奧豪斯方案助力應對藥典新規下制藥用水電導率測量

2025年03月20日 國家藥監局 國家衛生健康委關于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告，將于2025年10月1日起施行。
在藥品生產和制劑制備過程中，制藥用水質量直接關系到藥品安全。隨著2025版《中國藥典》（下簡稱“2025版藥典”）的修訂，制藥用水標準體系進一步完善，其中電導率測量作為關鍵指標的重要性顯著提升。

電導率：制藥用水的“晴雨表”
電導率是反映水中電解質總量的一個綜合性指標。《中國藥典》中《0681制藥用水電導率測定法》這一章節（下簡稱“通則0681”）對制藥用水的電導率測定法分別提供了詳細說明，其中：

純化水（25℃條件下）：≤5.1μS/cm
注射用水（25℃條件下）：≤1.3μS/cm（電導率限值標準更嚴格）

2025版藥典新規要點解析
針對制藥用水的電導率測量，2025版藥典新規最大亮點在于優化檢測流程，具體變化如下：

純化水檢測
1.    若按通則0681注射用水電導率“三步判定法”第一步即符合規定：
✓ 可免除：酸堿度、重金屬、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨檢查
2.    若第一步不符合但后續步驟符合規定：
✓ 仍可免除：酸堿度、重金屬檢查

注射用水檢測
若按通則0681注射用水電導率“三步判定法”第一步即符合規定：
✓ 可免除：酸堿度、亞硝酸鹽、氨檢查

奧豪斯解決方案：從容應對新規的智能之選
面對新規帶來的檢測流程的優化，選擇一款精準可靠的電導率分析儀至關重要。奧豪斯AB33EC電導率分析儀專為制藥用水檢測設計，其三大核心優勢助您輕松達標：

01精準無憂
符合2025版藥典最新標準
 ±0.5%FS的測量精度，確保數據可靠02

智能高效
 直觀操作界面，簡化檢測流程
自動溫度補償功能，減小溫度對數據的影響

03合規省心
通過電導率達標數據，智能優化檢測項目
完整的數據記錄功能，便于審計追蹤

2025版藥典的實施，進一步提升了電導率檢測的重要性。從純化水到注射用水，新規通過"三步判定法"的優化設計，為制藥企業提供了檢測流程簡化的新思路。在這一背景下，精準的電導率測量已不僅是合規需求，更是提升效率的關鍵所在。奧豪斯AB33EC電導率分析儀憑借其測量精度和智能化設計，能夠適配新規要求，幫助制藥企業實現"一次測量，多項達標"的檢測新范式。在追求制藥用水質量的道路上，讓專業儀器為您保駕護航，共同推動制藥行業的高質量發展。