奧豪斯助力制藥企業實現新版藥典下的精準合規稱量

2025年03月20日 國家藥監局 國家衛生健康委關于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告，將于2025年10月1日起施行。
2025版《中國藥典》對精密稱量提出了更高要求，奧豪斯EX系列天平憑借創新設計和技術方案，成為制藥企業的得力助手，從環境適應到合規支持，全方位滿足新規需求。

一、環境適應：穩定稱量，無懼干擾

• 防污染設計：全系列配備非接觸紅外傳感器，部分型號支持自動感應風罩門，有效減少人員接觸導致的交叉污染風險。

• 環境適應性優化：可移動防風隔板降低氣流干擾，確保復雜車間環境中的稱量穩定性。內置靜電消除器和可選的獨立靜電消除器，有效杜絕靜電干擾。

 

• IQ/OQ認證服務：提供現場安裝和操作驗證，確保產品的安裝使用環境符合GMP相關要求，讓企業無后顧之憂。

二、合規支持：精準高效，全程可溯
 

• 全自動校準：AutoCal全自動校準功能滿足藥典對校正和移動后重新校正的強制要求，省時省力。
• 性能核查：內置日常重復性測試流程，支持用戶隨時進行性能核查，確保數據準確。
• 最小稱量提示：幫助用戶建立最小準確稱量值和最小樣品量的稱量規范，避免因誤差導致的合規風險。
• 數據全程可追溯：滿足GMP對電子記錄的審計追蹤要求，讓每一次稱量數據都有據可查。
• 快速響應服務：支持專用管理賬戶隨時調取天平日志文件，助力企業高效應對合規審查。

精準合規，一步到位
面對新版《藥典》的嚴格要求，奧豪斯EX系列天平以精準性、穩定性和合規性為核心，為制藥企業提供一站式解決方案。無論是復雜環境下的稱量挑戰，還是嚴格的法規要求，EX系列都能輕松勝任，助您高效完成生產任務，確保數據真實可靠。選擇EX系列，讓合規更簡單，讓稱量更無憂！