GMP合規-潔凈區工程設備及污染控制大會通知

會議時間：2024年5月19日
會議城市：山東省青島市
會議酒店：青島東方梅地亞酒店(黃島金沙灘店)
主辦單位：允咨醫藥培訓中心
協辦單位：邁本醫藥科技有限公司
 
會議介紹
在全球醫藥行業中，保障藥品的安全性和有效性是至關重要的任務。其中，潔凈區作為藥品生產中的關鍵環節，其污染控制水平直接影響到藥品質量和患者健康。由于潔凈區是保障無菌藥品生產的核心區域，任何污染的出現都可能導致整批藥品的作廢，嚴重時還會引發藥品安全事故，對公眾健康造成極大威脅。實際操作中，許多藥企面臨著如何實現高效、經濟、可持續的潔凈區污染控制的挑戰。這不僅涉及到先進的設備和技術，也涉及到人員培訓、過程管理和質量控制等多個方面。因此，加強潔凈區污染控制的交流與合作，分享最佳實踐和創新解決方案，對于提高全球藥品質量標準，保障公眾健康具有重要意義。
本次會議將圍繞最新法規和指南要求對CCS實施要求，邀請具有成功實踐經驗的專家作為講者，深入探討潔凈區污染控制的關鍵要點，包括行業動態及合規性設計，清潔/消毒/滅菌及人員污染控制等方面的重要內容。
圓桌討論：會議將設置熱點話題圓桌討論，邀請多位藥企總監、法規研究專家、優秀企業技術專家參與互動，全方位探討企業對熱點問題的思考，分享成功經驗和實踐案例。
 
會議特點
行業獨家: 我們是唯一一家舉辦以潔凈區藥品污染控制為主題的會議，覆蓋潔凈區污染控制的各個方面，確保您不會錯過任何關鍵信息。
前沿議題: 我們會議將涵蓋最新的合規標準，以確保您始終緊跟行業的最新發展。
權威專家: 一次會議，您將有機會聽到多位行業權威專家的授課，他們將分享他們的深度知識和經驗。
互動機會: 我們提供了多種互動機會，包括主題演講、圓桌討論和自由交流，幫助您積極參與，與行業同行建立聯系。
 
會議結構

5月19日
上午	模塊一  潔凈區污染控制策略：行業動態及合規性設計
下午	模塊二  潔凈區污染控制實踐：清潔/消毒/滅菌及人員污染控制

 
會議內容（持續更新中）

2024年5月19日
模塊一 潔凈區污染控制策略：行業動態及合規性設計
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
09:00-09:05	開幕致辭
09:05-09:50	CPAPE -無菌藥品生產污染控制策略技術指南解讀	馬義嶺 允咨&邁本公司創始人 首席咨詢顧問 沈陽藥科大學 兼職講師
09:50-10:20	新發展格局下醫藥產業發展態勢及潔凈技術應用趨勢	行業專家
10:20-10:50	茶歇
10:50-11:30	GMP制藥潔凈廠房合規性設計	設計院專家
11:30-12:00	嘉賓訪談：潔凈區污染控制策略
模塊二 潔凈區污染控制實踐：清潔/消毒/滅菌及人員污染控制
時間/Time	主題/Topic	演講嘉賓/Speaker
13:30-14:15	非最終滅菌無菌制劑潔凈區域污染控制的策略	歐陽健 無錫藥明生物技術股份有限公司 工程部高級主任
14:15-14:30	浮游菌采樣器的數據完整性	王新兵 上海榕蒽智能科技有限公司 總經理
14:30-15:00	新GMP法規下的質量要求--設備風險和控制	技術專家 深圳天溯計量檢測股份有限公司
15:00-15:30	茶歇
15:30-16:00	制藥用水紅銹污染原因與清洗應對策略	技術專家
16:00-16:15	藥企數字化轉型規劃設計與落地實踐	屈勃 邁本·華咨云CEO
16:15-16:45	基于EU GMP附錄《無菌藥品生產》的潔凈區人員污染控制	周凝   邁本醫藥科技 GMP合規咨詢高級顧問 允咨獨家講師
16:45-16:55	自動化檢測機器人在實驗室應用分析	康惠    邁本醫藥科技 產品經理
16:55-17:25	清潔驗證中最差條件選擇與評估	李基 邁本醫藥科技 GMP合規咨詢高級顧問 允咨獨家講師
17:25-17:30	講師答疑

五、費用說明
2024年5月19日大會費用說明：
原價：680元/人
現免費參會條件：1、3人成團免費
2、允咨讀書會VIP會員免費
3、聯盟單位免費
報名請聯系：15373691351 楊老師
電子郵箱：lisayang@yzktr.com
 
六、集贊領好禮
轉發規則：
1、轉發此鏈接至朋友圈（所有人可見）
2、集贊成功后截圖發送至允咨微信好友或楊老師：15373691351
●非參會人員：集滿18個贊，送《歐美污染控制法規匯總（最新中英文雙語）》電子資料包，聯系允咨好友或楊老師：15373691351， 即刻領取
●參會人員：集滿58個贊，送允咨《產品共線法規指南匯編》口袋書1本、19日午餐券1張（2選1），5月19日8:30-9:30現場簽到領取， 數量有限，先到先得。