瑞孚迪推出新品LabChip Plasmid DNA質(zhì)粒檢測(cè)試劑盒
2分鐘鎖定質(zhì)粒構(gòu)象！LabChip質(zhì)粒檢測(cè)試劑盒重磅上新
在基因與細(xì)胞治療、疫苗開(kāi)發(fā)及單抗生產(chǎn)等關(guān)鍵領(lǐng)域，質(zhì)粒DNA（pDNA）的純度與構(gòu)象直接影響工藝效率和最終產(chǎn)品質(zhì)量。傳統(tǒng)分析方法如瓊脂糖凝膠電泳（AGE）和HPLC，往往耗時(shí)冗長(zhǎng)、操作繁瑣，難以滿(mǎn)足研發(fā)與質(zhì)控環(huán)節(jié)對(duì)快速、精準(zhǔn)質(zhì)粒構(gòu)象評(píng)估的迫切需求。
解決方案現(xiàn)已到來(lái)！
瑞孚迪(Revvity)于近日正式推出LabChip™ Plasmid DNA試劑盒及芯片。依托革命性的微流控芯片毛細(xì)管電泳(MCE, Microchip Capillary Electrophoresis)技術(shù)，該方案可在短短2分鐘內(nèi)，完成質(zhì)粒DNA的全自動(dòng)構(gòu)象分析與純度檢測(cè)。
圖1. LabChip質(zhì)粒DNA檢測(cè)解決方案
技術(shù)領(lǐng)先
2025版《中國(guó)藥典》三部通則3431已明確將毛細(xì)管電泳（CE）列為質(zhì)粒DNA超螺旋純度檢測(cè)的關(guān)鍵方法，以補(bǔ)充或替代現(xiàn)有瓊脂糖凝膠電泳法和HPLC法的不足。基于微芯片毛細(xì)管電泳（Chip CE）的LabChip™ MCE檢測(cè)方法也屬于CE的范疇（通則0542毛細(xì)管電泳法），而且它通過(guò)高度集成化的微流控芯片設(shè)計(jì)，將樣品處理、分離與檢測(cè)集于一體，在繼承CE高分辨率和精準(zhǔn)定量優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化、高通量（兼容96/384孔板）與樣本節(jié)約化（僅需1-2μL）。
LabChip™ Plasmid DNA Assay 核心優(yōu)勢(shì)
極速高效：
2分鐘內(nèi)完成單次分析，日處理量高達(dá)480樣本（24樣本/批)。徹底告別傳統(tǒng)凝膠電泳的數(shù)小時(shí)等待，或HPLC/常規(guī)CE的30分鐘以上耗時(shí)。
精準(zhǔn)可靠：
● 清晰基線分離：可準(zhǔn)確區(qū)分并定量超螺旋（SC）、線性（L）和開(kāi)環(huán)（OC）三種質(zhì)粒構(gòu)象。
● 同步輸出：一次分析即可獲得純度百分比及分子量大小信息（覆蓋2-13kbp）。
● 高靈敏度&重復(fù)性：線性范圍0.05ng/μL-0.5ng/μL，檢測(cè)限（LOD）低至25pg/μL；純度檢測(cè)批內(nèi)/批間CV<10%，結(jié)果穩(wěn)定可靠。
圖2. 質(zhì)粒DNA三種不同構(gòu)象
操作簡(jiǎn)便&合規(guī)：
適配LabChip GX/GXII Touch系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)操作。符合21 CFR Part 11要求（可選配審計(jì)追蹤、用戶(hù)訪問(wèn)控制、電子簽名等組件）。
實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)驗(yàn)證
數(shù)據(jù)一：與HPLC結(jié)果高度一致
將4.2kbp的超螺旋質(zhì)粒與線性質(zhì)粒按設(shè)定比例混合（SC 100%至0%，L 0%至100%），分別使用HPLC和LabChip GX Touch檢測(cè)純度百分比。結(jié)果顯示：
● LabChip峰圖與膠圖清晰反映SC與L比例變化（SC峰降低，L峰增高；膠圖條帶強(qiáng)度相應(yīng)變化）。
● 兩種方法檢測(cè)的純度百分比高度吻合，CV<4%，證明了LabChip方法的準(zhǔn)確性與可重復(fù)性。
圖3. LabChip質(zhì)粒檢測(cè)峰圖&膠圖結(jié)果
圖4. HPLC vs. LabChip質(zhì)粒檢測(cè)純度對(duì)比數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)二：質(zhì)粒穩(wěn)定性評(píng)估
三位用戶(hù)使用三臺(tái)LabChip GXII Touch及不同芯片，檢測(cè)經(jīng)不同條件處理的pTXB1質(zhì)粒（4℃，40℃，60℃保存；12次凍融循環(huán)）：
● 易用性：首次使用用戶(hù)即可在一下午完成所有檢測(cè)，批間CV（SC）<5%。
● 熱穩(wěn)定性：40℃處理1周后，SC純度降至64.6%；60℃處理后SC完全降解，僅剩OC和L。
● 凍融穩(wěn)定性：凍融12次對(duì)SC純度無(wú)顯著影響，驗(yàn)證了質(zhì)粒在冷凍條件下的穩(wěn)定性。
圖5. PTXB1質(zhì)粒40°C&60°C熱應(yīng)激結(jié)果
圖6. PTXB1質(zhì)粒凍融12次前后檢測(cè)結(jié)果對(duì)比
LabChip質(zhì)粒檢測(cè)試劑盒是提升質(zhì)粒分析效率與準(zhǔn)確性的理想工具，為研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)控環(huán)節(jié)的多用戶(hù)、多場(chǎng)景需求提供了強(qiáng)大支持。
拓展應(yīng)用：
LabChip平臺(tái)還可提供另外10種核酸及8種蛋白檢測(cè)試劑盒，無(wú)論研發(fā)、生產(chǎn)還是質(zhì)控，LabChip都是您值得信賴(lài)的選擇！
訂購(gòu)信息
| 貨號(hào) | 產(chǎn)品 |
| CLS160450 | LabChip™ Plasmid DNA Assay Kit |
| CLS160538 | Plasmid DNA LabChip |
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