點成直播：GB/T 34399-2025國標(biāo)核心條款系統(tǒng)解析

重磅預(yù)告

新版《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》（GB/T 34399-2025）正式發(fā)布，冷鏈設(shè)施設(shè)備驗證要求迎來全面升級。
 
面對更高標(biāo)準(zhǔn)與更嚴(yán)格監(jiān)管，制藥企業(yè)如何高效完成驗證、降低合規(guī)風(fēng)險？
如何在倉庫、運輸、保溫箱及監(jiān)測系統(tǒng)環(huán)節(jié)實現(xiàn)真正的全鏈條溫控可控？
 
本次直播將帶您系統(tǒng)解讀GB/T 34399-2025核心條款，結(jié)合典型驗證案例與系統(tǒng)優(yōu)化思路，助力藥企構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)、可追溯的冷鏈體系。

GB/T 34399-2025國標(biāo)解析
《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》
 2025年10月16日（周四）15:00-16:00
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這場直播適合誰？
如果您來自：
✅ 國內(nèi)制藥企業(yè) / 跨國制藥公司在華工廠
✅ 生物技術(shù)公司 / 醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)
✅ 從事出口仿制藥、創(chuàng)新藥、海外臨床或全球供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)
 
并且關(guān)心以下問題：
① 溫濕度監(jiān)測與驗證合規(guī)
② 國際法規(guī)（GMP/FDA）一致性
③ 冷鏈數(shù)據(jù)溯源與風(fēng)險控制
④ 合規(guī)報告與系統(tǒng)自動化優(yōu)化

那么，這場直播就是為您量身打造！

 直播亮點一覽

 溫控倉庫：驗證要求全面收緊，關(guān)鍵參數(shù)如何設(shè)計？
 溫控車輛：復(fù)雜運輸場景下的新驗證策略
保溫箱：模擬真實環(huán)境，實現(xiàn)精準(zhǔn)驗證
溫度監(jiān)測系統(tǒng)優(yōu)化：全覆蓋、高可靠、強預(yù)警

點成生物是一家專注于生物和醫(yī)藥領(lǐng)域一站式解決方案的公司（前身是虹科生物科技事業(yè)部）。以虹科在醫(yī)藥、生物、醫(yī)療領(lǐng)域十幾年的技術(shù)積累和客戶基礎(chǔ)為支撐，我們專注于為制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、醫(yī)療單位、高校和科研機構(gòu)提供一站式解決方案，服務(wù)于從基礎(chǔ)研究，到樣品分析，及藥品全生命周期全流程，以確保質(zhì)量和安全。 
主要業(yè)務(wù)范圍涵蓋：醫(yī)藥供應(yīng)鏈環(huán)境監(jiān)測、溫度驗證、生命科學(xué)儀器、實驗室設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備和GxP合規(guī)咨詢與服務(wù)等；

我們與世界頂尖水平的跨國企業(yè)和儀器制造中心深度長期技術(shù)合作，致力于為客戶提供卓越創(chuàng)新的解決方案。通過不斷創(chuàng)新和專業(yè)服務(wù)，幫助客戶確保監(jiān)測、驗證、實驗過程準(zhǔn)確可靠且100%合規(guī)。我們的客戶包括：羅氏、輝瑞、賽諾菲、百特、蘭州生物、科興、復(fù)星醫(yī)藥、龍沙、百濟神州、藥明康德、華西醫(yī)院、湘雅醫(yī)院、北京大學(xué)、清華大學(xué)等知名企業(yè)及機構(gòu)。
我們致力于為藥品質(zhì)量安全和生物技術(shù)開發(fā)保駕護航，推動醫(yī)療保健行業(yè)的發(fā)展，促進實現(xiàn)一個藥物安全、醫(yī)療技術(shù)高度發(fā)達的世界。