瑞沃德激光散斑血流成像系統(tǒng)獲中美雙認(rèn)證
瑞沃德激光散斑血流成像系統(tǒng)近日成功通過中國廣東省藥品監(jiān)督管理局的第二類醫(yī)療器械注冊及生產(chǎn)許可（NMPA），并同步獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)上市前許可，率先成為同時滿足中美醫(yī)療器械監(jiān)管要求的國產(chǎn)激光散斑血流成像系統(tǒng)。
此次雙認(rèn)證意味著瑞沃德激光散斑血流成像系統(tǒng)：
NMPA 注冊是中國醫(yī)療器械市場的法定準(zhǔn)入要求。該產(chǎn)品的獲批表明其安全性、有效性及生產(chǎn)質(zhì)量符合中國監(jiān)管要求。
FDA 510(k)許可是美國醫(yī)療器械上市的重要合規(guī)路徑，該產(chǎn)品通過FDA技術(shù)審評，符合相關(guān)法規(guī)要求，獲準(zhǔn)作為II類醫(yī)療器械在美國市場銷售，并可在符合臨床指南的醫(yī)療機構(gòu)中使用。
自2002年成立以來，瑞沃德始終專注于生命科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化，激光散斑血流成像系統(tǒng)獲取“中美通行證”，不僅證明了國產(chǎn)設(shè)備在核心技術(shù)和質(zhì)量體系上已具備參與全球競爭的能力，也為國內(nèi)外臨床醫(yī)生在血流監(jiān)測領(lǐng)域提供了一種經(jīng)過權(quán)威驗證的新工具選擇，為腦微循環(huán)、外周微循環(huán)、臟器微循環(huán)等相關(guān)研究提供助力。
瑞沃德將繼續(xù)秉持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，致力于開發(fā)可靠、創(chuàng)新的技術(shù)和產(chǎn)品，服務(wù)全球科研與臨床工作者，助力人類健康事業(yè)的發(fā)展。
此次雙認(rèn)證意味著瑞沃德激光散斑血流成像系統(tǒng)：
- 符合中美核心市場監(jiān)管要求
- 服務(wù)中國臨床需求
- 具備國際市場準(zhǔn)入資格
NMPA 注冊是中國醫(yī)療器械市場的法定準(zhǔn)入要求。該產(chǎn)品的獲批表明其安全性、有效性及生產(chǎn)質(zhì)量符合中國監(jiān)管要求。
FDA 510(k)許可是美國醫(yī)療器械上市的重要合規(guī)路徑，該產(chǎn)品通過FDA技術(shù)審評，符合相關(guān)法規(guī)要求，獲準(zhǔn)作為II類醫(yī)療器械在美國市場銷售，并可在符合臨床指南的醫(yī)療機構(gòu)中使用。
自2002年成立以來，瑞沃德始終專注于生命科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化，激光散斑血流成像系統(tǒng)獲取“中美通行證”，不僅證明了國產(chǎn)設(shè)備在核心技術(shù)和質(zhì)量體系上已具備參與全球競爭的能力，也為國內(nèi)外臨床醫(yī)生在血流監(jiān)測領(lǐng)域提供了一種經(jīng)過權(quán)威驗證的新工具選擇，為腦微循環(huán)、外周微循環(huán)、臟器微循環(huán)等相關(guān)研究提供助力。
瑞沃德激光散斑血流成像系統(tǒng)應(yīng)用場景
瑞沃德將繼續(xù)秉持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，致力于開發(fā)可靠、創(chuàng)新的技術(shù)和產(chǎn)品，服務(wù)全球科研與臨床工作者，助力人類健康事業(yè)的發(fā)展。
- 喜報：普瑞邦中標(biāo)中儲糧，攜手守護(hù)大國糧倉
- 廣州市工信局蒞臨走訪祝賀艾貝泰入圍揭榜掛帥名單
- 喜訊:艾普拜榮獲年度省級“專精特新”中小企業(yè)認(rèn)定
- SPT Labtech 與水木未來共建冷凍制樣創(chuàng)新實驗室
- 明美MIX60+MS23成像設(shè)備助力廈門大學(xué)微流控成像升級
- 易科泰葉綠素?zé)晒獬上裣到y(tǒng)落地上海頂尖科研機構(gòu)
- 理加聯(lián)合出席云南省自然生態(tài)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)工作培訓(xùn)會
- 博格隆榮獲十四五中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商100稱號
- 沃德精準(zhǔn)攜多款重磅智能監(jiān)測設(shè)備亮相深圳環(huán)博會
- 易科泰植物逆境模擬與生長監(jiān)測系統(tǒng)落戶寧夏農(nóng)科院
- 上海金鵬助力首屆蛋白質(zhì)純化和分析技能賽項圓滿成功
- 喜訊：固康生物成為意大利DiaMetra公司中國經(jīng)銷商
- 上海生物芯片推出SMI WTX與空間蛋白聯(lián)合檢測方案
- 明美顯微鏡助力中科院深圳先進(jìn)院合成所活細(xì)胞研究
- 隱智科儀中標(biāo)合肥師范學(xué)院實驗室搬遷服務(wù)項目
- 打破常規(guī)：德伯科技推出預(yù)裝型香煙煙霧發(fā)生器CM20C
- 慧榮和亮相中國毒理學(xué)會農(nóng)藥毒理學(xué)專委會成立大會
- 瑞沃德23周年慶典直播來襲，千元紅包面試直通等你來
- 慧榮和精彩亮相遼寧省畜牧獸醫(yī)學(xué)會2025年學(xué)術(shù)年會
- 康森特亮相第14屆神經(jīng)細(xì)胞生物學(xué)前沿研討會
- 直播預(yù)告：靶向結(jié)締組織生長因子的適配體藥物研發(fā)
- 北京慧榮和精彩亮相第17屆國際毒理學(xué)大會ICTXVII
- 康森特邀您共赴第十四屆神經(jīng)細(xì)胞生物學(xué)前沿研討會
- 重磅新品：德伯科技發(fā)布ACP16細(xì)胞氣液界面暴露系統(tǒng)
- 康森特亮相中華中醫(yī)藥學(xué)會中藥實驗藥理分會學(xué)術(shù)年會
- 康森特將亮相中華中醫(yī)藥學(xué)會中藥實驗藥理分會年會
- 慧榮和自動化設(shè)備閃耀ARABLAB LIVE 2025實驗儀器展
- 慧榮和成功躋身2025北京民營企業(yè)專精特新百強榜單
- 慧榮和成功參展第十三屆藥物毒理學(xué)年會并作報告
- 康森特邀您共探中國神經(jīng)科學(xué)學(xué)會第18屆全國學(xué)術(shù)會議
Copyright(C) 1998-2025 生物器材網(wǎng) 電話：021-64166852;13621656896 E-mail：info@bio-equip.com