FDA新政下微流控和類器官技術工坊預告及招展通知

瀏覽次數：5134　發布日期：2025-4-21　來源：本站　本站原創，轉載請注明出處

【政策風向標】
FDA歷史性轉向：類器官與器官芯片開啟藥物研發新紀元

2025年4月10日，美國FDA宣布在單抗等藥物領域逐步淘汰動物試驗，全面推行基于人源類器官與器官芯片的“人類相關研究方法”。這一政策突破標志著：

毒性檢測革命：肝臟芯片可精準模擬人體代謝，提前12-18個月發現藥物肝毒性（案例：輝瑞2024年通過肝芯片避免3.2億美元潛在損失）
精準醫療躍遷：心臟芯片集成電生理傳感，實現藥物心臟毒性動態監測（靈敏度較動物模型提升5倍）
倫理與效率雙贏：單次芯片實驗可替代200只實驗動物，周期縮短60%

（數據來源：FDA《2025年藥物非臨床評估指南》）

【技術進化論】
從Feynman的預言到產業落地

1959年，諾貝爾物理學獎得主Richard Feynman提出微型機械系統構想，埋下微流控技術基因。歷經：

1990s奠基期：μTAS（微全分析系統）概念確立，PDMS材料突破實現芯片級生物反應
2010s爆發期：液滴微流控技術推動單細胞分析（通量達10^6 cells/h
2020s成熟期：器官芯片市場規模突破$50億（Yole預測2025年CAGR 22%）

（當前瓶頸：芯片量產良率<70%，多器官耦合系統開發成本超$500萬）

【應用圖譜】
微流控重構生物醫學的四大戰場

領域	技術突破	商業價值
精準診斷	CTC捕獲芯片純度>95%（CELLSEARCH案例）	全球POCT市場2025年達$380億
智能給藥	納米載藥系統病灶靶向率提升80%	2024年全球納米藥物市場規模$238億
器官芯片	肺芯片替代30%動物實驗（FDA認證案例）	2025年器官芯片CRO服務需求激增300%
基因編輯	微流控CRISPR通量提升50倍	基因治療CDMO市場2026年達$120億

活動背景
搭建交流平臺：促進政、產、學、研、金等多方對話，推動技術轉化與項目落地。
探索商業化路徑：聚焦微流控在生物醫藥中核心場景，挖掘可復制的商業模式。
推動生態建設：吸引資本與人才流入，加速形成生物醫藥創新生態圈。

時間：2025年4月29日13：00 PM
地址：上海市寶山區上大路668號環上大科技園零號基地三樓會議室

指導單位：上海市寶山區科學技術委員會
主辦單位：環上大科技園、科創界TechIn，康百鄰生命健康共創平臺
協辦單位：莘澤智星港
支持單位：上海市科創啟明星成果轉化分會
合作媒體：生物器材網
聯系人：朱老師，手機號：13621656896（微信同號）

歡迎產業界、金融界、科研機構、企業服務機構和高校師生報名參加

活動議程

時間	環節	內容
12:30-13:00	簽到	參會人員簽到
13:00-13:10	開場致辭環節	開場簡介及活動安排，主辦方介紹
13:10-13:30	血管化器官芯片的開發與應用	岳濤上海大學微納操作中心主任
13:30-13:50	實驗室機器人助力創新藥研發	陳輝艾來博生命科學創始人&CEO
13:50-14:10	生物3D打印在再生醫學中的應用與產業化	陳慧敏華夏司印（上海）生物科技CEO
14:10-14:30	茶歇交流
14:30-14:50	AI+類器官精準醫療平臺	蔣明浙江大學醫學院研究員
14:50-15:10	超快靈敏多重PCR微流控芯片技術與應用	巫金波深圳北理莫斯科大學教授
15:10-15:30	生物3D打印和腫瘤類器官開發應用	湯忞博士賽箔智能CEO，上海中醫藥大學青年研究員
15:30-15:50	單細胞分選的芯片開發與應用	楊欽元銜銀科技CEO (上海交通大學成果轉化企業，邀請中）
16:00	自由交流