天隆自主研發HCV核酸檢測試劑盒獲批藥監局三類NMPA
近日，天隆智造家族又添新成員，自主研發的超高敏丙型肝炎病毒（HCV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）通過國家藥監局三類注冊！該試劑為天隆科技牽頭承擔的“十四五”國家重點研發計劃的戰略性轉化產品之一，此次為優先通過NMPA審批，獲準上市。
產品特點該試劑基于熒光PCR技術平臺，可定量檢測人血清或血漿樣本中的HCV RNA，助力HCV感染的早發現、早治療，為肝臟健康保駕護航！
檢測靈敏：檢測下限低至12IU/mL，尤其適合低病毒載量患者。
定量精準：定量范圍20IU/mL-1.0×108IU/mL，能有效指導精準診療。
型別廣泛：覆蓋1-6種HCV病毒亞型，避免漏檢。
結果可靠：內標質控參與提取，并有dUTP +UNG 酶防污染措施，避免假陰性及假陽性。
臨床意義
（1）隱匿性丙肝或低病毒載量患者的早期發現，避免漏診。
（2）抗病毒治療起點及停藥時機的準確判斷。
（3）治療效果的監測評估，降低耐藥或復發風險。
（4）預測疾病進展和預后，評估肝纖維化和肝硬化風險。
HCV超高敏核酸檢測——丙肝防控的重要手段
根據世衛組織估計，2022年全球仍然約有慢性丙肝感染者5000萬人，24萬人死于HCV感染引起的肝硬化或肝細胞癌，全球新發感染者約100萬人[1]。丙肝尚無有效的疫苗可用，積極篩查，早檢測、早發現、早治療，是有效防控丙肝，降低丙肝向肝硬化，甚至肝癌轉變風險的重要手段。
HCV-RNA檢測，尤其是超高靈敏度的核酸檢測，不僅是確診丙型肝炎感染的有效方法，也有助于抗病毒治療方案的啟動及調整。國內外的多個指南及專家共識均建議[2-3]，采用靈敏度更高的HCV核酸檢測，檢測下限≤15 IU/mL，以便更好實現HCV的及早診斷和精準治療。
丙肝可防、可治，盡早檢測，精準診斷是關鍵。
天隆科技將持續創新，不斷推出更多高性能產品，為徹底消除丙肝及守護民眾健康貢獻力量！
參考資料：
[1] 世界衛生組織, 《2024年全球肝炎報告》.
[2] 中華醫學會肝病學分會, 中華醫學會感染病學分會. 丙型肝炎防治指南(2022年版)［J］. 中華傳染病雜志2023, 41(1): 29-46.
[3]YANG J, RAO HY. EASL recommendations on treatment of hepatitis C: Final update of the series (2020)［J］. J Clin Hepatol, 2020, 36(12) : 2681－2687.
- 喜報：普瑞邦中標中儲糧，攜手守護大國糧倉
- 廣州市工信局蒞臨走訪祝賀艾貝泰入圍揭榜掛帥名單
- 喜訊:艾普拜榮獲年度省級“專精特新”中小企業認定
- SPT Labtech 與水木未來共建冷凍制樣創新實驗室
- 明美MIX60+MS23成像設備助力廈門大學微流控成像升級
- 易科泰葉綠素熒光成像系統落地上海頂尖科研機構
- 理加聯合出席云南省自然生態監測網絡工作培訓會
- 博格隆榮獲十四五中國醫藥產業優質供應商100稱號
- 沃德精準攜多款重磅智能監測設備亮相深圳環博會
- 易科泰植物逆境模擬與生長監測系統落戶寧夏農科院
- 上海金鵬助力首屆蛋白質純化和分析技能賽項圓滿成功
- 喜訊：固康生物成為意大利DiaMetra公司中國經銷商
- 上海生物芯片推出SMI WTX與空間蛋白聯合檢測方案
- 明美顯微鏡助力中科院深圳先進院合成所活細胞研究
- 隱智科儀中標合肥師范學院實驗室搬遷服務項目
- 上海天能RapGel系列彩色凝膠快速制備試劑盒新品上市
- 博鷺騰試劑年終大促來襲，買三免一、爆款特價等你來
- 睿杰生物與宇優生物聯袂推出年終狂歡購活動
- 尚睿生物邀您試用基因編輯利器—Cas12a核酸酶
- 默瑞(上海)生物科技有限公司誠聘技術支持，銷售經理
- 尚睿生物基因編輯工具酶（CAS蛋白）誠招經銷商
- SBC新品高效動物組織細胞核分離試劑盒重磅上線
- 杭州沃森受邀參展第六屆BCM-CUHK-ZJU臨床遺傳學大會
- 打卡、滿減、贈禮,優寧維雙11"優"惠尋寶記低至1折！
- 天隆11重發熱伴出疹癥候群核酸檢測試劑盒新品上市
- 瑞孚迪邀您參加創新藥研發策略與技術前沿論壇
- 優寧維《實驗室必會技術一站通》系列課程直播邀請
- 睿捷生物校園行秋季回歸，高校路演可領超值福利
- 上海逐典生物科技有限公司誠聘銷售工程師(科研方向)
- 南京優愛生物SCI引用期刊獎勵，最高獲1000元京東卡
Copyright(C) 1998-2025 生物器材網 電話：021-64166852;13621656896 E-mail：info@bio-equip.com