禾元獲批生產(chǎn)-植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化里程碑

2023年12月25日，武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）獲得由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，標志著禾元生物在植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化道路上邁入新起點，是植物源重組人血清白蛋白商業(yè)化發(fā)展的一個重要里程碑！
 

禾元生物全球領(lǐng)先的植物源重組人血清白蛋白注射液商業(yè)化生產(chǎn)線，嚴格按照國際cGMP標準進行設(shè)計和建設(shè)，全廠采用ERP智能化運營管理系統(tǒng)，通過MES智能化生產(chǎn)管理系統(tǒng)，將WMS系統(tǒng)、BMS系統(tǒng)、LIMS系統(tǒng)以及PISoft在線工藝分析等系統(tǒng)進行高度整合，生產(chǎn)車間基本實現(xiàn)無人化，從物料入庫開始，到產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗放行，實現(xiàn)全生產(chǎn)工藝流程的自動化智能化、數(shù)字化和無紙化，堪稱“黑燈工廠”，極大地提高了生產(chǎn)效益，保障了產(chǎn)品質(zhì)量。