守"鱟"未來-瑞諾生物與美谷分子戰(zhàn)略合作發(fā)布會舉辦
2022年5月20日，瑞諾生物與美谷分子儀器舉辦了守“鱟”未來·內(nèi)毒素檢測新技術(shù)——暨瑞諾生物與美谷分子戰(zhàn)略合作發(fā)布會。基于在各自領(lǐng)域的專業(yè)互補(bǔ)，雙方經(jīng)過多次技術(shù)交流，達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，并決定首先在內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域展開深度合作。
傳統(tǒng)鱟試劑檢測方法除了不符合國家生態(tài)資源保護(hù)要求外，同時還存在非特異性干擾及批次不穩(wěn)定性等問題。
保護(hù)鱟資源，建立不依賴動物鱟來源的可替代的內(nèi)毒素檢測方法迫在眉睫！
早在2018年9月，FDA已批準(zhǔn)重組C因子法用于Eli Lilly的偏頭痛藥品Galcanezumab的最終產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測及產(chǎn)品放行。2020版藥典已正式引入重組C因子法，并于2020年12月30日正式生效。瑞諾生物與美谷分子儀器在內(nèi)毒素領(lǐng)域的合作，旨在希望能夠為客戶提供一個更加優(yōu)化、便捷的檢測和數(shù)據(jù)分析方式。
此次合作發(fā)布在佰傲谷直播間拉開帷幕，超過500位同行在線觀看并見證這一時刻。 會議初始，由上海瑞諾生物科技有限公司總經(jīng)理王群先生致辭，王群先生表示，瑞諾生物一直致力于為生物醫(yī)藥領(lǐng)域提供高品質(zhì)的試劑產(chǎn)品。美谷分子儀器是全球生物分析系統(tǒng)儀器的標(biāo)桿企業(yè)，雙方的合作意味著瑞諾生物不僅只是為業(yè)界提供試劑產(chǎn)品，將為客戶提供更加專業(yè)、更加完善的一體化質(zhì)量分析解決方案。
緊接著，美谷分子儀器（上海）有限公司總經(jīng)理周偉先生致辭表示瑞諾生物是國內(nèi)在重組C因子檢測法這一領(lǐng)域的先行者，目前有商品化的試劑推向市場；而美谷分子儀器在這一領(lǐng)域內(nèi)深耕多年，有著廣泛的客戶群基礎(chǔ)，雙方本著以客戶為中心的理念、發(fā)揮雙方優(yōu)勢，希望雙方合作能為相關(guān)客戶帶來更及時、更穩(wěn)定、更專業(yè)、更符合法規(guī)要求的全面內(nèi)毒素檢測新方案。
隨后，由瑞諾生物研發(fā)總監(jiān)田慧老師和美谷分子儀器應(yīng)用科學(xué)家主管田華老師分別帶來兩場精彩報告。
首先是田慧老師帶來的報告《重組C因子內(nèi)毒素檢測案例分析及經(jīng)驗分享》。在醫(yī)藥工業(yè)界，GMP生產(chǎn)條件下，細(xì)菌內(nèi)毒素是熱原物質(zhì)的質(zhì)控關(guān)鍵點，靈敏可靠的內(nèi)毒素定量檢測技術(shù)是非常重要的。目前，重組C因子內(nèi)毒素檢測法已逐漸被各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)接受。報告中對重組C因子法用于天然環(huán)境水樣、有顏色樣品、中藥注射液、抗體等多個應(yīng)用案例的檢測結(jié)果進(jìn)行分析，說明重組C因子法具有廣泛的適用性，同時與鱟試劑檢測法具有可比性，并對使用重組C因子法檢測內(nèi)毒素的常見問題提供相應(yīng)的解決方案，如方法驗證、干擾排除等。 
接著美谷分子儀器應(yīng)用科學(xué)家田華做了報告《C(因子）P（SoftMax Pro）組合，內(nèi)毒素檢測的新伙伴》。這部分內(nèi)容主要介紹了SoftMax Pro軟件的一些特點，如Auto PMT、讀板優(yōu)化和軟件多種分析功能等，并用實例介紹了重組C因子內(nèi)毒素檢測試劑盒模板的編寫邏輯，以及如何實現(xiàn)讀板即出結(jié)果報告。
為讓客戶了解C重組因子法是如何操作的，來看一段視頻了解重組C因子法檢測內(nèi)毒素的操作方法演示。
（微信掃描上方二維碼即可觀看）
最后，守“鱟”未來內(nèi)毒素檢測新技術(shù)——暨瑞諾生物與美谷分子戰(zhàn)略合作發(fā)布會順利落下帷幕。對重組C因子法或酶標(biāo)儀有任何問題，歡迎與我們聯(lián)系，我們可以針對企業(yè)提供單獨的技術(shù)交流或講座，為客戶帶來新技術(shù)的解決方案。
傳統(tǒng)鱟試劑檢測方法除了不符合國家生態(tài)資源保護(hù)要求外，同時還存在非特異性干擾及批次不穩(wěn)定性等問題。
保護(hù)鱟資源，建立不依賴動物鱟來源的可替代的內(nèi)毒素檢測方法迫在眉睫！
早在2018年9月，FDA已批準(zhǔn)重組C因子法用于Eli Lilly的偏頭痛藥品Galcanezumab的最終產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測及產(chǎn)品放行。2020版藥典已正式引入重組C因子法，并于2020年12月30日正式生效。瑞諾生物與美谷分子儀器在內(nèi)毒素領(lǐng)域的合作，旨在希望能夠為客戶提供一個更加優(yōu)化、便捷的檢測和數(shù)據(jù)分析方式。
此次合作發(fā)布在佰傲谷直播間拉開帷幕，超過500位同行在線觀看并見證這一時刻。 會議初始，由上海瑞諾生物科技有限公司總經(jīng)理王群先生致辭，王群先生表示，瑞諾生物一直致力于為生物醫(yī)藥領(lǐng)域提供高品質(zhì)的試劑產(chǎn)品。美谷分子儀器是全球生物分析系統(tǒng)儀器的標(biāo)桿企業(yè)，雙方的合作意味著瑞諾生物不僅只是為業(yè)界提供試劑產(chǎn)品，將為客戶提供更加專業(yè)、更加完善的一體化質(zhì)量分析解決方案。
緊接著，美谷分子儀器（上海）有限公司總經(jīng)理周偉先生致辭表示瑞諾生物是國內(nèi)在重組C因子檢測法這一領(lǐng)域的先行者，目前有商品化的試劑推向市場；而美谷分子儀器在這一領(lǐng)域內(nèi)深耕多年，有著廣泛的客戶群基礎(chǔ)，雙方本著以客戶為中心的理念、發(fā)揮雙方優(yōu)勢，希望雙方合作能為相關(guān)客戶帶來更及時、更穩(wěn)定、更專業(yè)、更符合法規(guī)要求的全面內(nèi)毒素檢測新方案。
隨后，由瑞諾生物研發(fā)總監(jiān)田慧老師和美谷分子儀器應(yīng)用科學(xué)家主管田華老師分別帶來兩場精彩報告。
首先是田慧老師帶來的報告《重組C因子內(nèi)毒素檢測案例分析及經(jīng)驗分享》。在醫(yī)藥工業(yè)界，GMP生產(chǎn)條件下，細(xì)菌內(nèi)毒素是熱原物質(zhì)的質(zhì)控關(guān)鍵點，靈敏可靠的內(nèi)毒素定量檢測技術(shù)是非常重要的。目前，重組C因子內(nèi)毒素檢測法已逐漸被各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)接受。報告中對重組C因子法用于天然環(huán)境水樣、有顏色樣品、中藥注射液、抗體等多個應(yīng)用案例的檢測結(jié)果進(jìn)行分析，說明重組C因子法具有廣泛的適用性，同時與鱟試劑檢測法具有可比性，并對使用重組C因子法檢測內(nèi)毒素的常見問題提供相應(yīng)的解決方案，如方法驗證、干擾排除等。
接著美谷分子儀器應(yīng)用科學(xué)家田華做了報告《C(因子）P（SoftMax Pro）組合，內(nèi)毒素檢測的新伙伴》。這部分內(nèi)容主要介紹了SoftMax Pro軟件的一些特點，如Auto PMT、讀板優(yōu)化和軟件多種分析功能等，并用實例介紹了重組C因子內(nèi)毒素檢測試劑盒模板的編寫邏輯，以及如何實現(xiàn)讀板即出結(jié)果報告。
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