"小貝開講"之細胞生長狀態和抗體制劑的質控方法

時間：2020年9月11日 14:00 - 14:30

內容簡介：
國內抗體類藥物已經在生物制藥領域稱為領頭羊，其中PD1和PDL1單克隆藥物在腫瘤治療方面大放光彩，成為國內外爭相研究的熱門藥物。縱觀全球銷量第一的藥物是抗體藥物：Abbvie的抗TNFα單抗Humira（修美樂），2019年銷售額達到191.69億美元，連續8年蟬聯銷售冠軍。眾所周知，所有的抗體藥物目前大部分都是通過動物細胞培養來得到的，其中CHO細胞作為最重要的抗體表達系統，幾乎被各個抗體制藥企業所接受并廣泛地培養使用。所以，CHO細胞的培養過程中細胞生長狀態（細胞數量和活率）的監控對于最終產品的質量和產量都至關重要。對于我們費盡千辛萬苦得到的抗體制劑，很多時候還會受到來自生產工藝的差異，導致穩定性差而在運輸或儲存過程中產生蛋白團聚物，或在生產過程中中受到空氣粉塵的污染、或由于盛裝的安瓿瓶質量差異或運輸碰撞產生玻璃碎屑等污染。對于這道最終產品使用前的不溶性微粒的監控，中國藥典ChP 0903對專門做了規定要求。

主講人簡介：

姚金龍,貝克曼庫爾特生命科學細胞活力分析應用專家，研究生畢業后先后在中科院上海有機所，上海高等研究院和某著名顆粒分析廠家工作，2019年5月加入貝克曼庫爾特公司，一直從事細胞計數和活率分析儀的應用工作，具有豐富的應用技術經驗。