威斯騰生物成功進(jìn)入商務(wù)部防疫物資出口“白名單”

6月12日，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)官網(wǎng)更新了取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單，威斯騰生物成功進(jìn)入取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)白名單。新增清單中醫(yī)用口罩清單新增75家企業(yè)，醫(yī)用防護(hù)服清單新增6家企業(yè)，新型冠狀病毒檢測(cè)試劑清單新增17家企業(yè)。

 

2020年的春節(jié)與眾不同，正值歲末年初，一場(chǎng)新型冠狀病毒肺炎疫情席卷全國，舉國上下，嚴(yán)陣以待。由于新冠肺炎突襲而來，防護(hù)物質(zhì)以及檢測(cè)試劑嚴(yán)重匱乏，各大工廠加班加點(diǎn)趕制防護(hù)用品，各大有實(shí)力的生物醫(yī)藥公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)為研制新冠肺炎核酸檢測(cè)試劑盒也不遺余力，而威斯騰生物當(dāng)仁不讓，迅速投入新冠肺炎核酸檢測(cè)試劑盒的研發(fā)工作中。
1月29日，威斯騰生物接到重慶市防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組醫(yī)療物資保障專項(xiàng)工作組的通知，同意威斯騰生物生產(chǎn)新冠病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒并用于疾病預(yù)防控制中心檢測(cè)試用，緩解檢測(cè)試劑盒供應(yīng)鏈的需要。威斯騰生物第一時(shí)間響應(yīng)號(hào)召，迅速獲取了新冠病毒基因組序列并進(jìn)行分析和設(shè)計(jì)鎖定，同步啟動(dòng)疫情應(yīng)急措施并成立“新冠病毒試劑盒緊急項(xiàng)目組”及“新冠病毒研發(fā)物資采購小組”。

 

僅歷時(shí)9天，威斯騰生物就成功了，成為了重慶市第一家成功研發(fā)新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒的企業(yè)。作為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，威斯騰生物的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在這短短的9天里馬不停蹄、爭分奪秒、連續(xù)多日通宵工作，在保證質(zhì)量的前提下加速推進(jìn)各項(xiàng)研發(fā)工作。與此同時(shí)，公司管理層克服恰逢春節(jié)假期試劑原料商沒有復(fù)工、公司技術(shù)人員很多都沒有返程等種種困難，不計(jì)成本持續(xù)推進(jìn)各項(xiàng)研發(fā)工作，為新冠試劑盒的研發(fā)保駕護(hù)航，為這場(chǎng)戰(zhàn)疫贏得更多的時(shí)間。
威斯騰生物研發(fā)部和技術(shù)部團(tuán)隊(duì)根據(jù)十余年的疾病分子診斷研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)，陸續(xù)針對(duì)新型冠狀病毒的檢測(cè)陸續(xù)開發(fā)三代檢測(cè)產(chǎn)品。第一代產(chǎn)品為新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）及新冠病毒糞便RNA快速提取試劑盒。第二代產(chǎn)品在第一代產(chǎn)品的基礎(chǔ)上創(chuàng)新升級(jí)，免核酸提取，有效保障一線人員的安全，同時(shí)具備快速、便捷、精確的優(yōu)勢(shì)。
2020年4月26日，國內(nèi)的疫情得到了有效控制，而海外疫情卻愈演愈烈，對(duì)防疫物資的需求也越來越大，中國開始大量出口防疫物資。為進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資監(jiān)管，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，自4月26日起，對(duì)未取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書但取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等五大類產(chǎn)品出口的生產(chǎn)企業(yè)，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單即“白名單”驗(yàn)放。
在這之前，威斯騰生物所研發(fā)的試劑盒已獲得歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證、美國 FDA備案登記以及德國DIMIDI的對(duì)外公示，獲得包括歐盟 28國、美國等國家的市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)。隨著國外疫情蔓延和檢測(cè)試劑的巨大缺口，威斯騰生物也希望為全球的疫情防控盡一份企業(yè)的責(zé)任，出一份力。據(jù)6月12日更新的“白名單”公布，威斯騰成功進(jìn)入取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單，意味著威斯騰生物的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒成功獲得出口“通行證”。

 

 
威斯騰生物新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒及相關(guān)產(chǎn)品獲CE認(rèn)證及德國DIMDI對(duì)外公示已批復(fù)的新冠相關(guān)試劑公司注冊(cè)。

威斯騰生物一直秉承著“履行責(zé)任、敢于擔(dān)當(dāng)、服務(wù)社會(huì)”的企業(yè)精神，深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域。面對(duì)此次疫情防控阻擊戰(zhàn)，威斯騰生物將繼續(xù)義不容辭地踐行企業(yè)擔(dān)當(dāng)，全企業(yè)上下齊心積極響應(yīng)號(hào)召，在做好企業(yè)自身疫情防控的同時(shí)，發(fā)揮企業(yè)優(yōu)勢(shì)為疫情防控一線做好堅(jiān)強(qiáng)后盾。
目前，威斯騰生物已形成集創(chuàng)新型診斷、創(chuàng)新型藥物、創(chuàng)新型平臺(tái)、產(chǎn)學(xué)研國際創(chuàng)新合作以及創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)于一體的創(chuàng)新體系，形成多項(xiàng)具有市場(chǎng)競(jìng)爭的核心技術(shù)。經(jīng)過不斷研發(fā)攻關(guān)，威斯騰生物已形成包括快速熒光原位雜交技術(shù)、CRISPR/Cas9技術(shù)、超微量核酸提取技術(shù)、溶瘤病毒相關(guān)技術(shù)、蛋白優(yōu)化表達(dá)系統(tǒng)、納米熒光技術(shù)等在內(nèi)的多項(xiàng)具有市場(chǎng)競(jìng)爭力的核心技術(shù)，并逐漸把這些先進(jìn)技術(shù)運(yùn)用于腫瘤診斷及生物藥的研發(fā)上。威斯騰生物將繼續(xù)在科技創(chuàng)新道路上不斷探索，與更多堅(jiān)持生命科學(xué)及生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的伙伴為伍，為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥行業(yè)建設(shè)、創(chuàng)新型國家建設(shè)貢獻(xiàn)力量。