沃特世超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

 

中國(guó)上海，即時(shí)發(fā)布 – 近日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，沃特世公司“超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（型號(hào)：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System ）”被正式應(yīng)用于中國(guó)體外診斷（IVD）領(lǐng)域。此次獲批將為中國(guó)臨床領(lǐng)域提供又一疾病診斷與治療的新利器，同時(shí)也標(biāo)志著沃特世公司在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域取得又一新進(jìn)展。

 

 

該產(chǎn)品基于色譜與質(zhì)譜原理/技術(shù)，被批準(zhǔn)在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的生物樣品，包括但不僅限于全血、血漿、血清、尿液、腦脊液、唾液、組織勻漿液等的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括內(nèi)源物質(zhì)（激素、多肽、蛋白、氨基酸、維生素、有機(jī)酸、核酸）及外源物質(zhì)（治療藥物、毒物）項(xiàng)目。

 

沃特世公司在臨床診斷領(lǐng)域擁有超過(guò)20年的歷史，并且是首個(gè)進(jìn)入中國(guó)的臨床質(zhì)譜解決方案供應(yīng)商。自2008年Waters Quattro micro新生兒篩查解決方案首獲國(guó)家藥監(jiān)局體外診斷許可后，沃特世已相繼有5套系統(tǒng)在中國(guó)獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證。其中，以ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD和ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD為代表的超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)在臨床領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用，經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)考驗(yàn)，獲得了用戶的廣泛認(rèn)可。

 

沃特世全球臨床診斷事業(yè)部總經(jīng)理Andy Qiu先生表示：“質(zhì)譜技術(shù)作為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域前沿的技術(shù)之一，具有諸多優(yōu)勢(shì)。沃特世發(fā)展臨床質(zhì)譜技術(shù)，提高精準(zhǔn)醫(yī)療能力，是時(shí)代賦予我們的使命。”

 

 

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球領(lǐng)先的專業(yè)測(cè)量?jī)x器公司，作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的先驅(qū)，沃特世服務(wù)生命科學(xué)、材料科學(xué)和食品科學(xué)等領(lǐng)域已有逾60年歷史。公司在全球27個(gè)國(guó)家和地區(qū)直接運(yùn)營(yíng)，下設(shè)11個(gè)生產(chǎn)基地，擁有約7,000名員工，旗下產(chǎn)品銷往100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

 

自上世紀(jì)80年代進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，沃特世的規(guī)模與實(shí)力與日俱增，在大陸及香港、臺(tái)灣均設(shè)有運(yùn)營(yíng)中心，擁有五百多名本地員工，并在上海、北京、廣州、成都設(shè)立實(shí)驗(yàn)中心和培訓(xùn)中心。

 

自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以來(lái)，今天的中國(guó)已成為沃特世全球營(yíng)收僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。作為分析科學(xué)家的合作伙伴，沃特世始終堅(jiān)持提高本地技術(shù)能力、支持本地技術(shù)人才培育，并推動(dòng)制藥、食品安全、健康科學(xué)、環(huán)境保護(hù)等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的建立和完善。

 

憑借出眾的人才與全球布局，沃特世已經(jīng)為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價(jià)值，并致力于滿足廣大中國(guó)消費(fèi)者對(duì)更美好生活的需求。