納微：第八期生物制藥分離純化技術實驗培訓班通知

【對高水平分離純化人才的需求迫切】
生物藥結構的多樣性和對高純度要求，分離純化環節一直是重中之重。采用液相色譜或層析技術從復雜組分中分離和純化目標生物分子并實現經濟高效的產出是一直是難點，分離成本一直居高不下；在藥物質量控制與提高方面，高效液相色譜法以其高效、快速及高分辨率的優勢發揮關鍵作用。當前我國生物藥層析制備與質量控制技術，無論從研發、工藝優化(DOE)、工藝放大到過程控制水平等方面，均與歐美發達國家存在較大差距，影響了新藥創制進展和國際競爭實力，急需培養一批真正高水準的分離純化專業人才。基于納微科技在純化領域的師資優勢和領先技術突破，無論在師資力量、理論深度和國際視野，或是在創新思維和操作實踐方面均處于國內領先水平，能更好地滿足創新型人才培訓的需求，切實幫助學員更好、更快地完成分離純化科研和生產任務。我們在往期培訓班教學實踐基礎上，計劃舉辦“第八期生物制藥分離純化技術實驗培訓班”。
 
本次升級培訓課程包括：工業化HPLC色譜柱及裝柱技術、高效制備液相色譜及其純化小分子API應用實驗技能、蛋白層析工藝優化及層析介質替換等。
 
【培訓時間&地點】
培訓日期：6月22日-23日
培訓地點：蘇州工業園區百川街2號 納微科技

【培訓對象】
制藥公司從事藥物分離純化或質檢的一線技術人員、科研院所從事生物分子或中小分子分離純化技術應用的工程技術人員、科研工作者、高校教師及研究生。
 
【授課形式】
授課專家將理論學習和實際操作相結合、講師演示和上機操作相結合，為學員提供更多親自動手的機會而提高工藝設計和操作能力，提高實際解決分離純化問題的水平；專家現場答疑解惑，幫您解決從實驗室到中試放大生產過程中遇到的棘手問題，以及藥物分析檢測過程中的難題，重點培養學員的實驗技能和開發思路。
 
【培訓內容及導師介紹】
備注：三個主題培訓同期舉辦，學員可根據情況選擇一個主題參加培訓；如時間允許，可旁聽其他培訓課程與實驗。
 

〖培訓主題一：工業化HPLC色譜柱及裝柱技術培訓班〗 理論部分 工業化HPLC色譜柱分類與選擇； 工業化HPLC色譜柱裝柱技術（裝柱前的準備及注意事項、勻漿液的配制、裝柱過程、裝柱后的檢測及注意事項等）； 工藝放大中的問題探討。 實驗部分 使用硅膠填料裝柱（100DAC）并進行數據分析及討論； 使用聚合物填料裝柱（100DAC）并進行數據分析及討論。 總結討論 討論與解答各種具體實際問題，包括：裝柱技術，超載進樣，分離過程，檢測，餾分收集與后處理等。

黃駿雄，中國科學院生態環境研究中心研究員、博士生導師，80年代初赴美留學，是中國第一位在色譜領域拿到耶魯大學博士學位的學者，在國內積極推廣了非線性制備色譜技術，具有深厚的制備色譜理論功底和實踐經驗，曾在國際知名色譜公司服務多年，為中國生物制藥工業，如胰島素和多肽的分離純化等，提供了極其寶貴的理論和實踐支持。

〖培訓主題二：高效制備液相色譜及其純化小分子API應用實驗技能培訓班〗 理論部分 高效制備液相色譜的應用重要性及關鍵理論； 液相色譜工藝開發的關鍵因素； 分析型液相色譜與制備性液相色譜的區別及制備型液相色譜常見現象與相關理論； 深入剖析液相色譜設備和色譜柱的構成和構造； 通過對液相色譜填料生產設備技術的講解，了解如何通過填料物化性質選擇填料； 講述液相色譜填料的使用方法，包括填料前處理，裝柱，保存以及再生。 實驗部分 制備液相色譜純化工藝開發的一般過程分析，包括樣品研究，分離模式選擇，固定相篩選和流動相篩選； 過載條件下的實驗優化和分離純化過程操作，包括洗脫組分收集和分析； 樣品分析結果處理和數據處理，工藝放大計算以及基于小試工藝結果的成本核算； 不同純化工藝整體成本核算和成本分攤，以及分攤成本對比，最終比較工藝優越性。 自由討論和答疑

石凌超，近十年分離純化領域工作經驗，早期服務于原料藥生產企業從事液相色譜純化工藝的開發，后期服務于全球知名生產型液相色譜設備供應商，專攻液相色譜純化工藝開發。2017年加入蘇州納微科技，負責小分子領域液相色譜填料技術支持，在許多原料藥老生產工藝的升級優化以及多肽的分離純化工藝改進上有獨到的見解。

〖培訓主題三：蛋白層析工藝優化及層析介質替換培訓班〗 理論部分 1.高效率親和及高分辨率離子交換層析介質介紹及應用； 2.親和層析介質條件優化設計，離子及疏水層析介質在抗體類中度純化條件篩選。 實驗部分 1. 二代UniMab高載量ProteinA 層析介質提高生產效率實驗； 2. 挑戰性單抗聚集體去除實驗； 3. Fc-融合蛋白純化疏水層析條件篩選。 總結討論 討論與解答各種問題，包括：親和層析介質pH、柱高、保留時間、鹽濃度、洗雜體積等影響，離子及疏水優化中層析介質選擇、pH、鹽濃度、鹽類型影響等。

金百勝，曾經供職于TOKU-E，GE Lifescience，10年以上藥物研發及生產經驗。長期致力于下游純化方向，曾在2010年負責多肽項目轉讓給歐洲某制藥企業。任職通用電氣期間，擔任層析填料應用技術支持。幫客戶成功解決過若干抗體，疫苗，重組蛋白，細胞治療用病毒載體及胰島素等多肽類的純化問題。精通Akta設備以及DOE實驗條件優化。

 
【實驗條件】
納微科技為學員提供最先進分離純化及分析儀器，包括Waters HPLC 2臺，Waters UPLC 1臺，DAC 制備色譜系統2臺，AKTA Avant、AKTA Pure、AKTA Prime Plus、AKTA Purifier 100及AKTA Purifier 10共十余臺，島津LC十余臺，Agilent HPLC 6臺，Agilent GC 1臺，賽默飛HPLC 6臺，賽譜SCG蛋白純化系統5臺等，還配套提供各種層析填料及介質，涵蓋硅膠正相、反相、HILIC、手性填料，聚合物反相、離子交換, 親和（Protein A、金屬螯合、苯硼酸）介質以及各種納微科技的色譜層析柱供學員學習使用。   

往期實驗技能培訓班學員合影	聘請權威專家級講師傳道授業解惑	卓越的實驗技能培訓平臺與環境設施		專業培訓師帶領學員學習分離純化操作
【收費標準】			【報名方式】
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