伯齊在線講座MED64 presto臨床前藥物安全性評估應用

據統計，藥物上市后，由于心臟毒性導致的藥物撤回就占了42%。為了評估藥物的心臟毒性，過去通常做hERG試驗和臨床試驗去評價藥物心臟安全性。hERG會有較大幾率的假陰性和假陽性，臨床試驗花費巨大，可能會限制藥物研發。為進一步優化藥物心臟毒性的檢測方法，美國 FDA 在 2013 年底啟動了 Comprehensive in vitro Proarrhythmia Assay (CiPA) 項目，旨在建立臨床前藥物心血管危險性評估的新體系和新標準。 CiPA 項目中的一個重要組成部分是使用微電極陣列（MEA）技術記錄干細胞誘導分化的人源心肌細胞電生理數據，作為臨床前心臟毒性篩查的標準之一。

日本AlphaMED公司一直致力于高靈敏度微電極陣列技術的研發，而最新發布新產品MED64 Presto，則針對CiPA項目，微電極陣列記錄分析人誘導的多能干細胞（hiPSC）分化的心肌細胞場電位，分析藥物作用后對心肌細胞電生理參數的改變，預示潛在的藥物心臟毒性作用。這一應用，為藥物發現和安全篩查提供了高通量方案。

MED64 Presto是市場上最靈敏的高通量MEA。它的放大器和MEA板都是專為靈敏度而設計。廣的采集帶寬使得系統能夠記錄培養細胞反應的多樣性。除了心臟安全性篩選，MED64 Presto也可以記錄廣泛的可能來自神經元的動作電位，獨特的低噪聲原始數據最少過濾，多個頻率分析能力，能產生更可靠和更可重復的數據，從而使MED64 Presto成為預測研究藥物化合物的體內作用理想選擇。

時間

2018年9月21日（周五）    上午 10:00

主講人

劉祖梅     伯齊科技有限公司    技術工程師

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廣州伯齊生物科技有限公司

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