賽多利斯驚艷亮相第53屆全國制藥機械展(展位S2-29)

• 除菌過濾技術
賽多利斯擁有逾80 年專業從事過濾技術和應用的豐富經驗，產品涵蓋從實驗小試到生產規模，其優越的過濾性能和可靠的過濾效果保證其適用于所有生物工藝步驟。同時，作為專業完整性測試理念的行業領導者，賽多利斯獨創的WIT（水侵入法）不但給行業帶來革命性的測試理念，同時也成為了市場同類產品改進的典范。  

Biosafe®系列無菌傳輸端口可為安全傳輸組件、液體和粉末提供可靠和易于使用的解決方案。在完成傳輸的同時，保證隔離器、RABS和潔凈室等關鍵區域的完整性。

一次性使用系統應用的風險評估和工藝驗證
目前一次性使用系統（SUS）已經在藥包材、醫療器械和制藥工藝設備中得到了廣泛使用。賽多利斯生物工藝法規事務經理沈亮先生介紹了國內外相應的法規和行業標準，并就如何對SUS在制藥工藝中的應用風險進行識別和評估，如何對SUS供應商進行管理和評估工藝驗證等內容進行了深入探討。

GMP條件下的除菌過濾完整測試風險分析及解決方案
賽多利斯下游過濾與純化技術高級產品應用專家潘俊華先生分析了各國GMP/法規對除菌濾器完整性測試的具體要求。同時，從風險控制角度深入剖析了完整性測試，并結合企業實際生產和法規要求對除菌濾器完整性測試的常見問題進行了分析探討。

一次性生物工藝袋在工藝應用中的安全保障策略
隨著一次性生物工藝袋在生物制藥過程中的廣泛應用，如何保障其使用的安全性顯得日趨重要，賽多利斯一次性流體管理技術經理任雪蕓女士從一次性生物工藝袋的生產制造、質量控制、完整性測試等方面闡述了如何有效的保證一次性生物工藝袋的使用安全，將風險降到最低。