賽多利斯上海驗證服務實驗室正式啟動

2017年1月11日，賽多利斯上海驗證服務實驗室在上海張江高科技園正式啟用。該實驗室旨在為中國的制藥企業提供本地化、個性化的除菌過濾工藝驗證服務，大大節約企業的時間成本，將有助于中國無菌工藝保障的發展。

活動開始，Jörg Lindenblatt博士致歡迎辭，并對賽多利斯上海驗證服務實驗室及其服務進行了簡要的介紹，同時對未來的發展進行了展望。他在開幕致辭中講到：“上海驗證服務實驗室為廣大制藥用戶提供完全符合GMP和GLP規范的高質量服務，為強勁增長的中國制藥市場提供全面的工藝驗證研究。” 隨后，受邀嘉賓分別致辭，向賽多利斯上海驗證服務實驗室的啟用表示祝賀。其中，林健先生更是回顧了榮昌生物與賽多利斯20年的“革命友情”，對賽多利斯多年的合作和支持表示感謝。

賽多利斯CONFIDENCE^@驗證服務包括但不限于：微生物測試（如活率測試、細菌挑戰測試和/或支原體挑戰測試），理化測試（如化學兼容性測試、顆粒物釋放測試和/或確定產品特定完整性數據）以及可提取物|浸出物測試。賽多利斯的驗證服務方式是個性化咨詢及定制化測試范圍，為客戶開發并實施基于風險評估且適用于客戶特定生產環境工藝的驗證方案。

 

賽多利斯上海驗證服務實驗室整合分析、法規和工藝知識，以雄厚的研發實力為基石，以經驗豐富的專業驗證團隊作后盾，為廣大制藥用戶提供完全符合GMP和GLP規范的高質量服務。無論是應用一次性使用系統，還是應用不銹鋼設備，賽多利斯均能提供針對工藝組件的驗證測試服務，最大程度降低所有風險因素，確保高水平的工藝和藥品安全。