賽多利斯誠邀參加生物工藝無菌流體管理技術(shù)培訓(xùn)課程

瀏覽次數(shù)：3240　發(fā)布日期：2016-8-16　來源：賽多利斯

一次性技術(shù)無疑是生物制藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢，作為一次性使用技術(shù)的市場領(lǐng)導(dǎo)者，賽多利斯希望為大家傳授積累了20多年的一次性使用技術(shù)理念與策略，將相關(guān)的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)手把手地分享給本土制藥企業(yè)，進(jìn)一步豐富客戶對一次性生物工藝的安全性、高質(zhì)量和降低成本的認(rèn)知，推動(dòng)行業(yè)的健康發(fā)展。4月和6月由賽多利斯中國宣講的 “生物工藝無菌流體管理的一次性使用技術(shù)” 小班授課模式受到了學(xué)員們的大力贊賞。想知道大家都取了什么樣的經(jīng)嗎？趕緊報(bào)名參與課程互動(dòng)吧！

在本次課程中，不僅有《國外制藥一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用及技術(shù)文件匯編》編委沈亮作為講師，分享一次性使用系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和使用策略，學(xué)員還可以在賽多利斯一次性使用技術(shù)專家的指導(dǎo)下親手設(shè)計(jì)、實(shí)踐操作、身臨其境地見證靈活的一次性使用技術(shù)為生物制藥上下游工藝提供的最佳整體解決方案，和專家一起討論分析一次性使用系統(tǒng)中的可提取物和浸出物等毒理學(xué)評估帶來的工藝挑戰(zhàn)以及如何使用相關(guān)工藝驗(yàn)證來完善用戶的風(fēng)險(xiǎn)管理。由此，學(xué)員可通過硬件選擇、實(shí)際操作、法規(guī)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)控制等方面全方位的學(xué)習(xí)生物制藥工藝中一次性使用技術(shù)所需要的知識和技能。6-8人小班授課，歡迎大家速來搶板凳喔！

課程時(shí)間

9月20日——9月21日

課程亮點(diǎn)一

三分之二的課程實(shí)操時(shí)間安排，全方位設(shè)計(jì)、操作、建立貫穿制藥工藝上下游的靈活的一次性使用生產(chǎn)設(shè)施；手把手教您玩轉(zhuǎn)生物工藝無菌流體管理的一次性使用技術(shù)。

課程亮點(diǎn)二

引領(lǐng)潮流，詳細(xì)介紹一次性使用系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)。
高瞻遠(yuǎn)矚，一次性使用系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評估和案例分析。
抽絲剝繭，可提取物與浸出物毒理學(xué)評估。
乘風(fēng)破浪，一次性使用系統(tǒng)的工藝驗(yàn)證。
案例實(shí)操，讓你體會(huì)一次性使用技術(shù)為工藝帶來的速度和激情。

講師簡介

沈亮
賽多利斯中國區(qū)法規(guī)事務(wù)經(jīng)理。華中科技大學(xué)生物化學(xué)與分子生物學(xué)碩士。多年來致力于制藥行業(yè)的無菌保障工藝驗(yàn)證和相關(guān)工藝合規(guī)咨詢，涉及除菌過濾工藝、一次性使用技術(shù)、工藝風(fēng)險(xiǎn)分析與評估、藥品最終包裝與容器、毒理學(xué)評價(jià)等方面，幫助國內(nèi)外的制藥企業(yè)符合法規(guī)機(jī)構(gòu)對無菌保障工藝的驗(yàn)證需求。

王志堅(jiān)
賽多利斯中國一次性產(chǎn)品高級應(yīng)用專家，中國海洋大學(xué)微生物學(xué)碩士。11年生物制藥行業(yè)背景，同制藥企業(yè)及科研院所合作完成多項(xiàng)重組蛋白/因子類項(xiàng)目，精通種子篩選/下游純化及灌裝方案設(shè)計(jì)，近年來專注于一次性系統(tǒng)在單抗及疫苗領(lǐng)域的應(yīng)用設(shè)計(jì)及方案遴選。

劉家英
賽多利斯中國一次性產(chǎn)品應(yīng)用專家。華東理工大學(xué)生物化學(xué)與分子生物學(xué)碩士。5年生物制藥行業(yè)背景。一直專注于無菌流體管理的一次性使用技術(shù)在生物制藥行業(yè)的工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面的應(yīng)用，參與多項(xiàng)重大項(xiàng)目的一次性系統(tǒng)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和個(gè)性化定制。