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          默克&CCFDIE共邀您蒞臨生物制藥法規(guī)與技術(shù)研討會

          瀏覽次數(shù):4601 發(fā)布日期:2016-8-3  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
          為促進(jìn)各級藥品檢查機構(gòu)工作的交流,搭建藥品監(jiān)管部門與生產(chǎn)企業(yè)之間的溝通的平臺,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心大力支持下,由中國食品藥品國際交流中心主辦,默克中國協(xié)辦的“生物制藥法規(guī)與技術(shù)研討會”將于2016年8月23日-24日在上海揚子江萬麗大酒店舉辦。本次研討會將著重研討生物制品生產(chǎn)技術(shù)、生物安全、認(rèn)證檢查及相關(guān)法規(guī)的熱點、難點問題。
           
          時間:2016年8月23日-24日
          地點:上海揚子江萬麗大酒店長寧區(qū)延安西路2099號(近遵義南路)

          會議報名
          會議名額有限,審核通過后,我們會在最遲8月17日通知您是否可以參加本次會議。
          請于8月5日前報名參會:在線注冊
          聯(lián)系人:曾詠晨聯(lián)系電話:021-38501884

          日程安排:
          823
          時間
          主題
          演講人
          9:00-9:10
          開幕致辭
          9:10-10:10
          生物制品工藝核查中常見缺陷分析
          國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心
          10:10-10:30
          茶歇
          10:30-11:00
          11:00-12:00
          單抗生物類似藥的研發(fā): 相似性案例研究
          張均利博士&MBA  高級副總裁兼首席運營官上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司
          12:00-13:30
          午餐
          13:30-14:30
          一次性系統(tǒng)在生產(chǎn)中的質(zhì)量控制及工藝驗證——確保質(zhì)量和安全的最佳實踐
          Michael Felo 默克工藝解決方案一次性技術(shù)全球總監(jiān)
          14:30-15:15
          生物制品審計中常見問題的思考
          頓昕顧問北京睿知而行科技有限公司
          15:15-15:35
          茶歇
          15:35-16:15
          細(xì)胞培養(yǎng)基制備過程中的風(fēng)險及控制
          韓向宗默克生物類似藥上游工藝開發(fā)研發(fā)總監(jiān)
          16:15-17:00
          集中討論
          主持人:頓昕顧問北京睿知而行科技有限公司
           
           
          824
          時間
          主題
          演講人
          9:00-10:00
          FDA生物制品批準(zhǔn)前檢查介紹
          FDA專家
          10:00-10:45
          病毒滅活和去除的原理及實例分析
          10:45-11:05
          茶歇
          11:05-12:10
          生物類似藥的特性研究
          Robert M. Smith 博士 默克工藝解決方案 高級科學(xué)家
          12:10-13:30
          午餐
          13:30-14:30
          WHO生物制品的PQ檢查介紹
          張華上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心
          14:30-14:50
          茶歇
          14:50-15:35
          病毒安全的國際監(jiān)管期望
          劉大鈞博士副總裁無錫藥明康德
          15:35-16:20
          集中討論
          主持人:頓昕顧問北京睿知而行科技有限公司
           
          相關(guān)公司:默克生命科學(xué)
          聯(lián)系電話:400-900-3055轉(zhuǎn)8
          E-mail:3538241589@qq.com


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