GE醫(yī)療HyClone細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品標(biāo)簽變更通知
尊敬的客戶：
感謝您一直以來(lái)對(duì)HyClone細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品的信賴與支持。隨著HyClone細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品成為 GE醫(yī)療生命科學(xué)部的一部分，為了給您提供更加準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息和更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，我們計(jì)劃對(duì)HyClone細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行變更，具體變更內(nèi)容如下：
2014年 7月 15日前生產(chǎn)的產(chǎn)品依然使用原有 Thermo Scientific logo；對(duì)于 2014年 7月 15日起生產(chǎn)的產(chǎn)品，包括血清、液體和干粉培養(yǎng)基和工藝液體等，將會(huì)使用新的 GE醫(yī)療公司 logo，涉及變更的項(xiàng)目包括：
● 產(chǎn)品標(biāo)簽
● 產(chǎn)品包裝
● 報(bào)價(jià)單、發(fā)貨單、訂單確認(rèn)的抬頭
● 產(chǎn)品分析報(bào)告（COA）、產(chǎn)品適用性認(rèn)證（COS）及其它類似項(xiàng)目
此次變更僅涉及HyClone細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品的標(biāo)簽，對(duì)于生產(chǎn)加工工廠、生產(chǎn)工藝和流程、產(chǎn)品質(zhì)量控制等沒(méi)有任何改變，HyClone細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)不受任何影響。同時(shí)，確保此次業(yè)務(wù)整合平穩(wěn)順利地進(jìn)行，并一如既往地為客戶提供高品質(zhì)的細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品和服務(wù)也是我們的首要工作；也希望您繼續(xù)地支持HyClone細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品。
此次標(biāo)簽的變更暫不涉及中國(guó)工廠生產(chǎn)的培養(yǎng)基產(chǎn)品，對(duì)于這部分產(chǎn)品，后續(xù)如有任何變更信息，我們會(huì)提前進(jìn)行通知。
為了讓您對(duì)此次標(biāo)簽的變能有更直觀的認(rèn)識(shí)，我們?cè)谙旅娓缴蠘?biāo)簽更新后的產(chǎn)品標(biāo)簽、更新前后產(chǎn)品分析報(bào)告（COA）的變化，供您參考。
了解更多有關(guān)HyClone的產(chǎn)品信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：https://www.gelifesciences.com/HyClone
LABEL CHANGES
Current Product Label:
SAMPLE- CURRENT CERTIFICATE OF ANALYSIS
|
Product:CDM4CHO™
− L-Glutamine |
Lot#: XXX123456Catalog #: SH30558Expiration Date: MMM/YYYY
======================================================
TestSpecification Units Results
|
Appearance |
Clear solution |
|
Clear solution |
|
pH@ 20-25°C |
7.0 -7.4 |
|
7.1 |
|
Osmolality |
280 - 320 |
mOsm/kg |
287 |
|
Endotoxin |
≤10£ |
EU/mL |
< 0.1 |
|
Sterility Testing |
|
|
|
|
Bacteria and Fungi |
No Growth |
|
No Growth |
|
Growth Promotion |
|
|
Satisfactory |
=========================================================
Cell growth was assessed over a minimum of three subculture generations. Cell cultures are observed for evidence of nutritional deficiency, cytotoxicity, or morphological aberrations.
Cell Lines used: Suspension CHO-K1 Cells.
Quality Control Department Date.
SAMPLE- NEW
CERTIFICATE OF ANALYSIS
Product: CDM4CHO™−L-Glutamine
Lot #: XXX123456Catalog #: SH30558Expiration Date: MMM/YYYY
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Test Specification Units Results
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Appearance |
Clear solution |
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Clear solution |
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pH@ 20-25°C |
7.0 -7.4 |
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7.1 |
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Osmolality |
280 - 320 |
mOsm/kg |
287 |
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Endotoxin |
≤10 |
EU/mL |
< 0.1 |
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Sterility Testing |
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Bacteria and Fungi |
No Growth |
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No Growth |
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Growth Promotion |
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Satisfactory |
Cell growth was assessed over a minimum of three subculture generations. Cell cultures are observed for evidence of nutritional deficiency, cytotoxicity, or morphological aberrations.
Cell Lines used: Suspension CHO-K1 Cells.
Quality Control Department Date.
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