馬爾文藥物顆粒表征及方法驗證研討會邀請

瀏覽次數：3283　發布日期：2014-4-25　來源：本站　本站原創，轉載請注明出處

隨著醫藥工業的飛速發展，越來越多的醫藥企業正投入大量資源進行新藥研發及產品的質量控制，而藥物的粒度分布和顆粒形態正是影響藥物釋放，生物利用度及配方穩定性的重要因素，更成為原料藥和制劑等醫藥產品的必測參數。同時，由于醫藥行業的特殊性質，FDA和GMP認證已成為醫藥產品出口或市場準入的門檻和必要條件。

為了深入探討顆粒表征技術在藥物領域的應用，幫助中國醫藥企業和研發機構了解如何建立和完成符合FDA等法規的方法驗證和IQ/OQ/PQ證明文件，理解FDA 21CFR 11電子簽名和電子記錄規章，英國馬爾文儀器有限公司將于2014年5月29日在海口舉辦“藥物顆粒表征及方法驗證研討會”。屆時，中英兩國專家將在會議現場做精彩報告。我們誠邀您蒞臨參會！

會議時間地點：

2014年5月29日星期四海口

（注：研討會詳細地址收到報名回執后于會前一周另行郵件通知）

會議日程：

09:00-09:15	簽到
09:15-10:30	藥物顆粒表征技術及其在制藥領域的應用
10:30-10:45	茶歇
10:45-12:15	影響藥物粒度測量結果的因素及分析方法驗證
12:15-13:30	工作午餐
13:30-14:30	IQ/OQ/PQ及其證書的有效性
14:30-14:45	茶歇
14:45-15:45	FDA 21CFR part 11電子簽名控制法規解析
15:45:16:30	現場交流及答疑

(IQ：Installation Qualification OQ：Operational Qualification PQ：Performance Qualification)

報名方式：

請您完整填寫參會回執，發送郵件至：wendy.zhou@malvern.com.cn；收到您的參會回執后，市場部工作人員將會于會前一周郵件通知您研討會舉辦的詳細地址。

點擊下載：20140529馬爾文海口研討會報名回執

如您有任何問題，請聯系：馬爾文公司市場部，周小姐，021-80137013

注：本次會議不收取任何參會費，并提供會議資料和工作午餐，交通住宿需自理。

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