Bioimagene病理組織影像數(shù)字化系統(tǒng)獲美國FDA批準(zhǔn)

美國食品與藥品管理局（FDA）近日批準(zhǔn)Bioimagene公司的病理組織影像數(shù)字化分析管理系統(tǒng)Pathiam用于HER2/neu病理組織切片的臨床診斷。HER2/neu是一種與乳腺癌密切相關(guān)的蛋白，臨床上HER2/neu病理組織切片診斷常用于乳腺癌患者的個性化治療指導(dǎo)。

FDA的批準(zhǔn)再次肯定了Bioimagene公司在病理組織影像數(shù)字化分析管理領(lǐng)域的創(chuàng)新性進(jìn)展，也為該技術(shù)廣泛應(yīng)用于臨床診斷提供了前所未有的機(jī)會。Bioimagene的系統(tǒng)為廣大病理學(xué)家們提供了高效、標(biāo)準(zhǔn)、簡便的數(shù)字化影像管理平臺，可以提高腫瘤相關(guān)臨床診斷的準(zhǔn)確性，同時加速個性化治療研究及藥物研發(fā)的開展。

公司為研究者提供包括iScan，Pathiam，TissueMine完整的病理組織影像數(shù)字化分析管理系統(tǒng)。iScan高通量全自動掃描系統(tǒng)，可一次完成160片病理切片的20倍或40倍自動掃描，獲得高品質(zhì)數(shù)字化影像。iScan可與Pathiam或TissueMine軟件系統(tǒng)整合，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化影像的管理與分享。

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