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491 次核磁共振(NMR)波譜儀在藥品質量控制中的應用優勢 2025-8-25
藥品的質量是保障患者安全與療效的基石。隨著全球制藥產業的快速發展，藥品的研發與生產日趨復雜，傳統的“終點檢測”模式已無法滿足現代藥品質量控制的需求。在ICH Q2最新修訂版和IC
1026 次蔗糖溶液凍干批次均勻性研究全流程拆解 2025-3-12
蔗糖溶液凍干批次均勻性研究全流程拆解 | 如何用MicroFD實現「小樣本高精度」工藝驗證？——附避坑指南+行業應用價值在凍干工藝開發中，批次均勻性是決定產品質量的核心指標。傳統方法
1315 次單克隆抗體（mAB）凍干工藝開發的技術要點和注意事項 2025-3-12
單克隆抗體（mAB）凍干工藝開發全解析 | 技術要點+避坑指南——如何用微型凍干機（MicroFD）實現高效技術轉移與質量優化？凍干工藝是單克隆抗體（mAB）制劑穩定性的關鍵，但傳統方法存
15760 次 QbD（Quality by Design）理念在新藥研發中的作用 2019-9-17
QbD（Quality by Design）的概念最早是在2004年由美國FDA提出的，并被納入到ICH質量體系當中成為指導原則和指南。QbD，即質量源于設計，是指藥物的質量控制應該從最早期的研發設計環節做起。與之